医疗器械
血浆动力学检测
按一定给药途径给药后,描绘机体内需要浓度随时间变化的曲线,并提供药物在体内经过时过程的各种药动学参数,如血药浓度-时间曲线,峰浓度Cmax、达峰时间tmax等来评价药物吸收速度和程度,是药代动力学基础研究方法。
组织分布研究
药物进入血液后,随血液分布到机体各组织中与靶分子发生反应,产生生物学效应。药物在体内分布是影响药效的重要因素。药物的组织分布实验主要是要了解药物在全身个组织器官的分布情况。
致癌实验
啮齿动物长期致癌实验是迄今为止最具说服力的致癌性评价模型,也是判断其它模型或方法敏感性和特异性的金标准。啮齿动物以适当染毒途径给予不同剂量受试物,观察动物最终发生肿瘤的种类和数量。
生殖发育毒性实验
三段生殖毒性试验是由美国食品药品管理局(FDA)提出的生殖毒性试验方案。主要用于评价药品的生殖发育毒性。
遗传毒性实验
Ames实验  Ames试验也叫做鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验,是遗传毒理学研究的重要内容,可以检测药物是否具有致突变、致畸变和致癌变作用,是目前检测基因突变常用的方法之一,可进行药物的遗传毒性评价。
局部毒性实验
局部毒性实验主要是指化学药物经眼、耳、口、鼻、呼吸道、关节腔、皮肤、肌肉、粘膜组织等非口服途径给药的局部用药所产生的刺激性、过敏性、和溶血性实验。以提示临床应用时可能出现的毒性反应,保障临床用药的安全有效。
急性毒性实验
急性毒性实验又称单次给药急性毒性实验,是指24h内一次或多次给予动物受试物后所产生的的毒性反应。  “一次”指经口、经注射途径染毒,经呼吸道和皮途径染毒时在规定期间内持续接触染毒的过程。
安全性评价
急性毒性实验;长期毒性实验;局部毒性实验:溶血、过敏、刺激性试验;遗传毒性实验:染色体畸变试验、微核试验、Ames试验;生殖发育毒性实验 ;致癌实验
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