杭州赫贝科技诚邀您参加【2022细胞产业大会暨第八届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛】

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发表时间:2022-10-17 10:39

 近年来,现代生命科学与生物技术取得了一系列重要进展和重大突破,尤其是以干细胞、免疫细胞为核心的细胞治疗技术更是迅猛发展,在多种难治性疾病的临床研究上获得了许多成绩,在未来展现出了巨大的应用前景.细胞治疗受到前所未有的重视,国家和地方层面也密集出台相关政策,支持干细胞、免疫细胞研究的发展。

本次峰会紧密围绕政策规范、监管、工艺与产业化进展、干细胞临床前研究与临床应用转化、肿瘤免疫治疗、细胞与基因治疗、单细胞多组学、3D细胞培养与类器官、临床研究与治疗进展等话题,特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋进行分享交流。





会议基本信息



【会议名称】:2022 细胞产业大会

                   2022 第八届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛

【会议时间】:2022年9月19-20日

【会议地点】:上海建工浦江皇冠假日酒店

【赫贝展位】:一楼—116号展位

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赫贝科技诚邀您前来参加【2022细胞产业大会暨第八届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛】,共同探讨细胞治疗临床前研究及应用转化。

赫贝科技作为参展商提供细胞药物临床前安全性、有效性技术服务和技术咨询。





公司介绍



杭州赫贝科技有限公司,致力于新药、新医疗器械临床前CRO服务,拥有4000多平方的专业生物实验室和SPF实验动物中心,具备药理毒理评价资质及CNAS实验室质量认可,是浙江省规模最大、技术领先的专业临床前CRO企业。

目前公司已开展多项干细胞药物、免疫细胞药物临床前研究项目,可提供细胞制品临床前质量评价、可提供百余种动物疾病模型进行有效性评价。推动多项细胞药物产品进入IND申报。

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服务项目



项目名称

质量评价

实验科目

实验名称

实验方法

备注

细胞鉴别

细胞形态学检测

显微镜镜检

悬浮情况下,细胞大小均一,形态规则,胞膜完整,透光度好。

表面标志物检测

流式细胞术

CD73CD90 CD105 阳性率不低于 95%CD45CD34CD14CD19HLA-DR阳性率不高于2%

STR分型

PCR扩增后电泳


细胞稳定性评价

细胞存活率检测

台盼蓝染色

活细胞数不得低于90%

细胞周期

MTT试验


分化能力评价(细胞制剂有效性)

成脂

条件培养基诱导分化


成骨

条件培养基诱导分化


成软骨

条件培养基诱导分化


微生物学安全性评价

无菌试验

无菌检测法

药典2015版无菌检查法

支原体检测

培养法和指示细胞培养法(DNA染色法)

参照《中华人民共和国药典》现行版版四部通则3301支原体检查法执行

内毒素检测

凝胶法

药典三部(2015)-通则-1143细菌内毒素检查法

细胞内外源致病因子检测

人源病毒检测

血清 ELISA 检测法

HIVHBsAgHCVTPCMV-IgMHTLVEBVHCVHBVHPV (10)

PCR

牛源病毒检测

血清 ELISA 检测法

BAVBPVBVDV(3)

PCR

猪源病毒检测

血清 ELISA 检测法

猪细小病毒

PCR

免疫检测

总淋巴及不同淋巴细胞亚群增殖检测

流式细胞术

总淋巴、T细胞、B细胞、NK细胞、CD4CD8CD4/CD8

淋巴细胞分泌TNF-α抑制检测

ELISA 检测法

脾脏淋巴细胞分离,激活剂刺激,干细胞共培养,ELISA检测

免疫共刺激分子表达检测

流式细胞术

CD28ICOSCTLA-4B7-1B7-2PD-1

炎症因子表达检测

血清 ELISA 检测法

TNF-aIFN-gIL-1bIL-2IL-4IL-6IL-8

致瘤性检测

体外致瘤性检测

细胞克隆形成试验

连续3周观察至阳性组出现明显克隆

体内致瘤性检测

免疫缺陷动物接种

裸鼠接种,培养45d


项目名称

细胞制剂安全性和有效性评价

试验科目

实验名称

备注

急毒

急性毒性试验

 每组10

重复毒性

SD大鼠重复毒性试验

 重复给药毒性,每组10

病理检查

脏器病变

免疫毒性

SD大鼠免疫毒性试验

血常规、血生化、IgGIgAIgM

病理

胸腺、脾脏和肠系膜淋巴结

致瘤

动物致瘤性

体内致瘤性实验 

病理


促瘤

动物促瘤性

 体内促瘤性实验

病理

脏器肿瘤生长

致敏

豚鼠致敏


非预期分化

非预期分化

体内非预期分化

有效性

动物疾病模型制备及验证

根据适应症制定方案

体内分布

体内分部

药代动力学分析


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