CDE:ICH指导原则实施情况宣讲会 可下载保存

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发表时间:2022-07-21 10:20

自2018年6月国家药品监督管理局(以下简称国家局)成为国际人用药品注册技术协调会(以下简称ICH)管委会成员以来,始终致力于推动ICH指导原则在我国的转化实施,加快药品审评审批,推动药品注册技术标准与国际接轨。

药审中心于2021年4月28日下午13:30就ICH指导原则实施情况举办宣讲会,此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响,并围绕E9(R1)指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯,旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。


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