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生殖发育毒性实验
三段生殖毒性试验是由美国食品药品管理局(FDA)提出的生殖毒性试验方案。主要用于评价药品的生殖发育毒性。
食品保健品评价
本标准适用于评价食品、保健品的安全性,检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。
血浆动力学检测
按一定给药途径给药后,描绘机体内需要浓度随时间变化的曲线,并提供药物在体内经过时过程的各种药动学参数,如血药浓度-时间曲线,峰浓度Cmax、达峰时间tmax等来评价药物吸收速度和程度,是药代动力学基础研究方法。
药物筛选
建立的多种药物体外筛选模型,可为药物的药效提供有效的评价,作为早期药物筛选的有效方法。
医疗器械及纳米材料评价
本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。
遗传毒性实验
Ames实验 Ames试验也叫做鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验,是遗传毒理学研究的重要内容,可以检测药物是否具有致突变、致畸变和致癌变作用,是目前检测基因突变常用的方法之一,可进行药物的遗传毒性评价。
有效性评价
根据药物作用机理,选取相应发病机制的动物疾病模型,同时相应配套完整病理学、组织学、行为学等检测手段。
致癌实验
啮齿动物长期致癌实验是迄今为止最具说服力的致癌性评价模型,也是判断其它模型或方法敏感性和特异性的金标准。啮齿动物以适当染毒途径给予不同剂量受试物,观察动物最终发生肿瘤的种类和数量。
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